พบ Botox เวอร์ชันปลอมในสหรัฐอเมริกา

FDA แจ้งเตือนผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพและประชาชนทั่วไปว่าพบ โบท็อกซ์ ปลอมในสหรัฐอเมริกา และอาจถูกขายให้กับสำนักงานแพทย์และคลินิกทางการแพทย์ทั่วประเทศ ผลิตภัณฑ์นี้จำหน่ายโดยซัพพลายเออร์ที่ไม่มีใบอนุญาตซึ่งไม่ได้รับอนุญาตให้จัดส่งหรือจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบถือว่าไม่ปลอดภัยและไม่ควรใช้ องค์การอาหารและยาไม่สามารถยืนยันได้ว่าการผลิต คุณภาพ การจัดเก็บ และการจัดการผลิตภัณฑ์ต้องสงสัยเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานของสหรัฐอเมริกา มีความคล้ายคลึงกันบางประการระหว่างผลิตภัณฑ์โบท็อกซ์ปลอมและโบท็อกซ์สำหรับการฉีดที่ได้รับการรับรองจาก FDA (100 หน่วย/ขวด) ซึ่งผลิตโดย Allergan โบท็อกซ์ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาจะแสดงสารออกฤทธิ์เป็น “โอนาโบทูลินั่มท็อกซินเอ” บนกล่องและขวดด้านนอก ปัจจุบัน ยังไม่มีข้อบ่งชี้ว่ารุ่นที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของ Allergan มีความเสี่ยง และผลิตภัณฑ์ของแท้ควรได้รับการพิจารณาว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์และที่ได้รับอนุมัติ ทั้งกล่องด้านนอกและขวดบนผลิตภัณฑ์ต้องสงสัยว่าเป็นของปลอม ผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบสามารถระบุได้จากสิ่งต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง: ขวดไม่มีหมายเลขล็อต กล่องด้านนอกไม่มีรายการใด ๆ ถัดจาก LOT: MFG: EXP: กล่องและขวดด้านนอกแสดงสารออกฤทธิ์เป็น “Botulinum Toxin Type A” แทน “OnabotulinumtoxinA”ผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพควรตรวจสอบกับ Allergan เพื่อให้แน่ใจว่าผู้จัดจำหน่ายที่พวกเขาซื้อได้รับอนุญาตให้จำหน่ายโบท็อกซ์ หากต้องการเข้าถึงรายชื่อซัพพลายเออร์โบท็อกซ์ที่ได้รับอนุญาต โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Allerganข้อจำกัดความรับผิดชอบของลิงก์ภายนอก. ยาที่ซื้อจากต่างประเทศหรือแหล่งที่ไม่ได้รับอนุญาตอาจปลอมแปลง ปลอมแปลง ปนเปื้อน จัดเก็บและขนส่งไม่ถูกต้อง ไม่มีประสิทธิภาพ และ/หรือไม่ปลอดภัย แนวทางปฏิบัติทางการแพทย์ที่ซื้อและจ่ายยาปลอม ผิดกฎหมาย และไม่ได้รับการอนุมัติจากแหล่งที่มาที่ไม่มีใบอนุญาตหรือจากต่างประเทศ กำลังทำให้สุขภาพของผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยง เนื่องจากผู้ป่วยอาจไม่ได้รับการรักษาที่เหมาะสม ผู้จำหน่ายยาขายส่งต้องได้รับใบอนุญาตในรัฐที่พวกเขาดำเนินธุรกิจ องค์การอาหารและยาขอให้ประชาชนรายงานผลิตภัณฑ์โบท็อกซ์ที่น่าสงสัยต่อองค์การอาหารและยา: โทรติดต่อสำนักงานสืบสวนคดีอาญาของ FDA (OCI) ที่หมายเลข 800-551-3989 หรือ รายงาน OCI ที่www.accessdata.fda.gov/scripts/email/oc/oci/contact.cfmหรือ อีเมล - DrugSupplyChainIntegrity@fda.hhs.gov องค์การอาหารและยาไม่ได้ตระหนักถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับโบท็อกซ์เวอร์ชันปลอมในขณะนี้ องค์การอาหารและยาสนับสนุนให้บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาที่ต้องสงสัยใดๆ ต่อข้อมูลความปลอดภัย MedWatch ของ FDA และโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ทั้งทางออนไลน์ ทางไปรษณีย์ ทางโทรสาร หรือทางโทรศัพท์ ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคสามารถ: กรอกและส่งรายงานออนไลน์: www.fda.gov/MedWatch/report.htmหรือ ดาวน์โหลดแบบฟอร์มหรือโทร 1-800-332-1088 เพื่อขอแบบฟอร์มการรายงาน จากนั้นกรอกและส่งกลับไปยังที่อยู่ในแบบฟอร์มที่จ่าหน้าไว้ล่วงหน้า หรือส่งแฟกซ์ไปที่ 1-800-FDA-0178 องค์การอาหารและยาได้ออกคำเตือนและจดหมายหลายฉบับถึงผู้ประกอบวิชาชีพเกี่ยวกับความเสี่ยงในการซื้อยาจากต่างประเทศหรือแหล่งที่ไม่มีใบอนุญาต สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามุ่งมั่นที่จะปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยการรักษาความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยาจากยาปลอมและยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติที่เข้าสู่สหรัฐอเมริกาผ่านแหล่งที่มาที่ฉ้อฉล เยี่ยมชมเว็บไซต์ของ FDA เพื่อเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการซื้อยาตามใบสั่งแพทย์ อย่างปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยของคุณ: รู้จักแหล่งที่มาของคุณ: การปกป้องผู้ป่วยจากยาที่ไม่ปลอดภัย

โพสต์โดย : pppp เมื่อ 14 ก.พ. 2566 15:07:56 น. อ่าน 115 ตอบ 0